Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: N1B/2022/706 Specialita' medicinale: TAVOR (lorazepam) Confezioni e numeri di AIC: 1,0 mg compresse - 20 compresse AIC n. 022531053 2,5 mg compresse - 20 compresse AIC n. 022531077 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Tipologia variazione: Variazione B.II.z Tipo IB unforseen Modifica apportata: Invio dei dati di Batch analysis (rilascio e shelf life) inclusivi del parametro "test microbiologico" registrato con il Grouping di variazioni tipo IA e IB (Codice Pratica: N1B/2016/2632 e pubblicato in Gazzetta Ufficiale, GU parte II n. 65 del 07.06.2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX22ADD9115