Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2022/706 
  Specialita' medicinale: TAVOR (lorazepam) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1,0 mg compresse - 20 compresse AIC n. 022531053 
  2,5 mg compresse - 20 compresse AIC n. 022531077 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Variazione B.II.z Tipo IB unforseen 
  Modifica apportata: Invio dei dati di Batch  analysis  (rilascio  e
shelf life) inclusivi del parametro "test microbiologico"  registrato
con  il  Grouping  di  variazioni  tipo  IA  e  IB  (Codice  Pratica:
N1B/2016/2632 e pubblicato in Gazzetta Ufficiale, GU parte II  n.  65
del 07.06.2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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