Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 274/2007 e del  Regolamento  (CE)1234/2008  e
                                s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ACULAR - AIC n. 033222 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: C1A/2022/1678 
  Numero di procedura europeo: IE/H/0101/001/IA/032 
  Specialita' medicinale: ATROPINA LUX - AIC n. 000307 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/764 
  Specialita' medicinale: CELLUVISC - AIC n. 034447 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/765 
  Specialita' medicinale: CICLOLUX - AIC n. 019163 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/766 
  Specialita' medicinale: CLARVISAN PVA - AIC n. 023912 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/767 
  Specialita' medicinale: EXOCIN - AIC n. 027234 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/768 
  Specialita' medicinale: LACRILUBE - AIC n. 034445 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/769 
  Specialita' medicinale: LUXAZONE - AIC n. 017837 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/770 
  Specialita' medicinale: PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN  -  AIC  n.
000248 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/771 
  Specialita' medicinale: VISTABEX - AIC n. 036103 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: C1A/2022/1707 
  Numero di procedura europeo: FR/H/0230/001/IA/104 
  Specialita' medicinale: VISTAGAN - AIC n. 025737 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2022/772 
  Specialita' medicinale: ALPHAGAN - AIC n. 033490 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland; 
  Codice Pratica: C1A/2022/1705 
  Numero di procedura europeo: DK/H/3015/001/IA/065 
  Specialita' medicinale: BOTOX - AIC n. 034883 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland; 
  Codice Pratica: C1A/2022/1776 
  Numero di procedura europeo: IE/H/0113/001-003/IA/133 
  Specialita' medicinale: COMBIGAN - AIC n. 037083 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland; 
  Codice Pratica: C1A/2022/1691 
  Numero di procedura europeo: DK/H/3023/001/IA/035 
  Specialita' medicinale: OCUFEN - AIC n. 027245 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland; 
  Codice Pratica: N1A/2022/773 
  Specialita' medicinale: RELESTAT - AIC n. 036028 
  Confezione tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland; 
  Codice Pratica: C1A/2022/1708 
  Numero di procedura europeo: SE/H/0315/001/IA/021 
  Specialita' medicinale: BELKYRA - AIC n. 044896 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals International Limited; 
  Codice Pratica: C1A/2022/1709 
  Numero di procedura europeo: SE/H/1547/001/IA/013 
  Specialita' medicinale: PYLERA - AIC n. 041527 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals International Limited; 
  Codice Pratica: C1A/2022/1710 
  Numero di procedura europeo: DE/H/2467/001/IA/053 
  Tipo di modifica: variazione tipo IAin "C.I.8.a":  introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza (PSMF) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
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