LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Sede legale: via Conca d'Oro n. 212 - 00141 Roma
Codice Fiscale: n. 03778700710

(GU Parte Seconda n.91 del 6-8-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.i.  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale REUMAGIL 20 mg/1ml - 6  fiale  uso  intramuscolare  (AIC
025262066) 
  Codice Pratica: C1A/2022/1650 
  Tipologia   di   variazione:   Tipo   IA   categoria   B.III.1.a).2
(Aggiornamento di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea da parte di un fabbricante  gia'  approvato  Olon  S.p.A,  da
R1-CEP 2013-111 REV 00 a R1-CEP 2013-111 REV 01) 
  Medicinale NEUROTON (AIC 02458) in  tutte  le  forme  e  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2022/627 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni  -  n.  3  Tipo  IB
categoria B.II.d.2.d), n. 3 Tipo IB categoria B.II.d.1.c) e n. 1 Tipo
IA categoria B.II.d.1.a) (Cambio specifiche e metodiche sul  prodotto
finito). 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX22ADD9131
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.