Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg  e  400  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 042324 
  Codice Pratica: N1A/2022/859 - variazione Tipo IA n. B.II.b.3.a)  -
modifiche minori nel processo di fabbricazione  del  prodotto  finito
che includono: introduzione dell'uso di un setaccio  alternativo  con
apertura di 1,0 mm, per setacciare i materiali di partenza alla  fase
di granulazione 2 e alla fase 6 del processo di produzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX22ADD9133