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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice pratica: N1B/2022/560 Protocollo N° 62304 del 24/05/2022 Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN Numeri AIC: 029021019, 029021033, 029021045. Procedura n. DE/H/xxxx/WS/875 Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH N° e tipologia e variazione: Grouping di due variazioni di tipo IB: - B.I.b.2.e) Modifica del metodo Biureto (Ph. Eur. 2.5.33 metodo 5) per la determinazione delle proteine totali nel principio attivo - B.II.d.2.d) Modifica del metodo Biureto (Ph. Eur. 2.5.33 metodo 5) per la determinazione delle proteine totali nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato dott. Silvio Michele Audisio TX22ADD9135