Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Codice pratica: N1B/2022/622 Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE AIC: 040911 Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni ne tipo IB n. B.II.d.2.d) modifica metodica per la determinazione del sodio nel prodotto finito da Cromatografia ionica a Spettrometria di emissione atomica, n. B.II.b.5.z modifica metodica per la determinazione del sodio nei controlli di processo da Cromatografia ionica a Spettrometria di emissione atomica. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale - Parte II. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX22ADD9151