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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i Medicinale: LANOXIN compresse Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 015724065; 015724038 e 015724026 Codice pratica: N1B/2022/619 Medicinale: LANOXIN Soluzione iniettabile Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 015724053 Codice pratica: N1B/2022/625 Medicinale: LANOXIN Sciroppo Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 015724077 Codice pratica: N1B/2022/626 Tipologia variazione: Grouping of variation consistenti in 1 x IB (B.III.1.a.2) e 1 x IA (B.III.1.a.2) Tipo di modifica: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato di un fabbricante gia' approvato; Modifica Apportata: aggiornamento CEP da R0-CEP 2010-298-Rev 01 a R1-CEP 2010-298-Rev 00; aggiornamento CEP da R1-CEP 2010-298-Rev 00 a R1-CEP 2010-298-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD9159