Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i 
 

  Medicinale: LANOXIN compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 015724065; 015724038 e 015724026 
  Codice pratica: N1B/2022/619 
  Medicinale: LANOXIN Soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 015724053 
  Codice pratica: N1B/2022/625 
  Medicinale: LANOXIN Sciroppo 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 015724077 
  Codice pratica: N1B/2022/626 
  Tipologia variazione: Grouping of variation consistenti in 1  x  IB
(B.III.1.a.2) e 1 x IA (B.III.1.a.2) 
  Tipo di modifica: presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato di un fabbricante gia' approvato; 
  Modifica Apportata: aggiornamento CEP da R0-CEP 2010-298-Rev  01  a
R1-CEP 2010-298-Rev 00; aggiornamento CEP da R1-CEP 2010-298-Rev 00 a
R1-CEP 2010-298-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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