Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: SERPENS 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  027313  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2022/623 
  Grouping di Tipo IB: n.1 var IA  e  n.1  var  IB  cat  B.III.1.a.2:
aggiornamento del CEP per il p.a.  Saw  Palmetto  extract  da  R0-CEP
2014-181 Rev00 a R1-CEP 2014-181 Rev00 e da R1-CEP 2014-181  Rev00  a
R0-CEP 2014-181 Rev01 per il produttore gia' autorizzato Bernett Srl;
n.1 var IB cat. B.I.d.1.a.4: aggiunta del re-test period di 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                           Francesco Saia 

 
TX22ADD9183