Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: IMODIUM Diarrea e Meteorismo - 2 mg/125 mg compresse Confezioni e numero di A.I.C.: 048426011; 048426023; Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM 23,500 - 00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) Codice pratica: N1A/2022/953 Tipologia di variazione: Grouping n.4 Variazioni tipo IA Tipo di modifica: B.II.d.2.a Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX22ADD9226