JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
Sede: via Ardeatina Km 23,500 - 00071 Santa Palomba, Pomezia (RM)
Codice Fiscale: 00407560580

(GU Parte Seconda n.93 del 11-8-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: IMODIUM Diarrea e Meteorismo - 2 mg/125  mg
compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 048426011; 048426023; 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: N1A/2022/953 
  Tipologia di variazione: Grouping n.4 Variazioni tipo IA 
  Tipo di modifica: B.II.d.2.a Modifica della procedura di prova  del
prodotto  finito  -  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX22ADD9226
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.