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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. Codice Pratica: C1B/2021/3316. Numero procedura europea DE/H/xxxx/WS/1068 Medicinale: NEURONTIN (gabapentin) Confezioni e numeri di AIC: 100 mg capsule rigide 300 mg capsule rigide 400 mg capsule rigide AIC n. 028740 (tutte le confezioni) DE/H/0899/001-003/075 Tipo di modifica: Raggruppamento di Variazioni IB: n. 2 variazioni Tipo IB: B.II.d.2.d: Modifica della procedura di prova di un metodo analitico per il controllo del prodotto finito: Titolo e Dissoluzione. n. 1 variazione Tipo IB: B.II.b.2.a: Aggiunta del sito Pfizer Pharmaceuticals LLC (Vega Baja), come sito di controllo del prodotto finito. n. 1 variazione Tipo IB: A.5: Modifica amministrativa dell'indirizzo del sito Pfizer Pharmaceuticals LLC (Vega Baja). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX22ADD9263