Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. 
  Codice Pratica: C1B/2021/3316. 
  Numero procedura europea DE/H/xxxx/WS/1068 
  Medicinale: NEURONTIN (gabapentin) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  100 mg capsule rigide 
  300 mg capsule rigide 
  400 mg capsule rigide 
  AIC n. 028740 (tutte le confezioni) 
  DE/H/0899/001-003/075 
  Tipo di modifica: Raggruppamento di Variazioni IB: 
  n. 2 variazioni Tipo IB: B.II.d.2.d: Modifica  della  procedura  di
prova di un metodo analitico per il controllo  del  prodotto  finito:
Titolo e Dissoluzione. 
  n. 1 variazione Tipo  IB:  B.II.b.2.a:  Aggiunta  del  sito  Pfizer
Pharmaceuticals LLC (Vega Baja), come sito di controllo del  prodotto
finito. 
  n.   1   variazione   Tipo   IB:   A.5:   Modifica   amministrativa
dell'indirizzo del sito Pfizer Pharmaceuticals LLC (Vega Baja). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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