Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                   dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: EUROCAL D3 
  Confezione e numero A.I.C.: 1000 mg/880 UI granulato  effervescente
- AIC n.032840. 
  Codice pratica: N1B/2022/774 
  Grouping of Variations:  n.1  Tipo  IB  categoria  B.III.1.a)2  per
l'aggiornamento  del  CEP  da:  R0-CEP  2013-299-Rev  01   a   R1-CEP
2013-299-Rev  01  per  il  p.a.  calcio  carbonato  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato: Sudeep Pharma Private Limited; n.1  Tipo
IA  categoria   B.III.1.a)2   per   l'aggiornamento   del   CEP   da:
R0-CEP-2015-199-Rev  01  a  R1-CEP-2015-199-Rev  00  e  n.1  Tipo  IA
categoria   B.III.1.a.4   consistente   nell'eliminazione   del   CEP
R1-CEP-2009-050-Rev 01 per il p.a. colecalciferolo  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: DSM Nutritional Product Ltd; n.1  Tipo  IA
categoria   B.III.1.a.4   consistente   nell'eliminazione   del   CEP
R1-CEP-2003-019-Rev 03 per il p.a  colecalciferolo  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato Imerys Carbonates  Austria  Gmbh  Ebensee
AT. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD9422