Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Specialita' medicinale: SPORANOX 
  Confezione e numero AIC: Confezione 100 mg capsule - AIC: 027808017 
  Codice pratica: N1A/2022/974 
  Tipologia variazione: 
  IA  -  B.III.1.a.3  -  QUALITY  CHANGES  -   CEP/TSE/MONOGRAPHS   -
Submission of a new or updated Ph. Eur. Certificate of suitability or
deletion of Ph.  Eur.  certificate  of  suitability:  For  an  active
substance For a starting material/reagent/intermediate  used  in  the
manufacturing process of the active  substance  For  an  excipient  -
European Pharmacopoeial Certificate of Suitability  to  the  relevant
Ph. Eur.  Monograph.  -  New  certificate  from  a  new  manufacturer
(replacement or addition) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Lina Maria Calabrese 

 
TX22ADD9459