Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del D.Lgs. n. 274 del 29 dicembre 2007 
 

  Titolare AIC: Indivior Europe Limited con sede in 27 Windsor Place,
D02 DK44 Dublino 2, Irlanda 
  Codice Pratica: N1A/2022/950 
  Medicinale: SUBUTEX 
  Confezioni e numero AIC: 100 mg soluzione  iniettabile  a  rilascio
prolungato - AIC n. 033791068; 
  300 mg  soluzione  iniettabile  a  rilascio  prolungato  -  AIC  n.
033791070. 
  Tipologia variazioni: Tipo IA - A.4 
  Modifica apportata: Sola modifica amministrativa del nome dei  siti
di  produzione  -  indirizzo  rimane  invariato  rispetto  a   quanto
registrato. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE)  1234/2008  e  s.m.i.:  Grouping  of  variations
composto  da  3  variazioni  di  Tipo  IA  -  A.4  -  Sola   modifica
amministrativa, senza impatto sugli stampati, del nome  dei  siti  di
produzione:  Curia  Massachusetts  Inc;  Curia  Global  Inc.  -  Data
Implementazione: 06.07.2021 e Sharp Packaging Services,  LLC  -  Data
Implementazione: 21.12.2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
TX22ADD9501