Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: FIXAPOST  50  µg/ml  +  5  mg/ml  collirio,
soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  30 contenitori monodose - AIC 045204017 
  90 contenitori monodose - AIC 045204029 
  1 flacone in HDPE da 2,5 ml multidose - AIC 045204031 
  1 flacone in HDPE da 6 ml multidose - AIC 045204043 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   MRP   SE/H/1602/IA/010/G
conclusasi in data 23 Marzo 2022. 
  Codice pratica: C1A/2022/289 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazioni Tipo IA 
  A.4:  modifica  del  nome  del  produttore  del  principio   attivo
Latanoprost (da CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.
Ltd. a EUROAPI Hungary Ltd) 
  Decorrenza della modifica: 13 Dicembre 2021 
  B.I.1.a.2.a e B.I.1.a.3.a: incremento della dimensione e del  range
del lotto del principio attivo Latanoprost da 680 ± 131 g (67.5 ±  13
%) a 786 ± 101 g (78 ± 10 %). 
  Decorrenza della modifica: 20 Dicembre 2021 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX22ADD9530