Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione" flacone  5  ml  -  A.I.C.
020305049 
  "2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico" tubo 5 g - A.I.C. 020305037 
  Specialita' medicinale: BIORINIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,05% + 0,1% spray nasale sospensione"
flacone 10 ml - A.I.C. 019133038 
  Procedura Worksharing IT/H/XXXX/WS/079 conclusasi nel RMS  in  data
07.02.2022 (Codice pratica: N1B/2021/1377) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione tipo IB B.III.1.a.2 Presentazione di CEP aggiornato (R1-
CEP  -  2010-365  Rev.00)  del  principio  attivo  Betametasone   per
fornitore autorizzato 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX22ADD9531