Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASELAB 
  Confezioni e numeri AIC: 1.000 U.I. capsule rigide,  30  capsule  -
AIC 045440017 
  Codice pratica: N1B/2022/713 
  Modifica apportata: Grouping di 2 variazioni, Tipo IB  by  default,
B.III.1.a)2 - Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per un principio attivo, presentato  da
un fabbricante gia' approvato (Fermenta, da R1-CEP 2007-292 Rev 01  a
R1-CEP  2007-292  Rev  02);  Tipo  IB  by  default   B.III.1.a).3   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo per  un  principio  attivo,  da  un  nuovo  fabbricante
(aggiunta Fermenta, R1-CEP 2016-266 Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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