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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: DIBASE Confezioni e numeri AIC: 25.000 U.I. capsule rigide (036635199; 036635201; 036635213; 036635264; 036635276); 50.000 U.I. capsule rigide (036635225; 036635237; 036635288; 036635290); 100.000 U.I. capsule rigide (036635249; 036635302; 036635314) Codice pratica: N1B/2022/712 Modifica apportata: Grouping di 2 variazioni Tipo IB by default B.III.1a)3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per un principio attivo, Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta Fermenta R1-CEP 2007-292 Rev 02; R1-CEP 2016-266 Rev 00). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX22ADD9725