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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n.26 Castel San Giorgio (SA) Specialita' medicinale: AZACID Codice Pratica: N1A-2022-893 AIC: 039510 (tutte le confezioni) Modifica apportata: Var B.III.1 a) 2 (IA) - Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato Alembic ltd con R1-CEP 2007-165-Rev 04 Specialita' medicinale: AIRSUSGEN Codice Pratica: N1A-2022-1069 AIC: 049408 (tutte le confezioni) Modifica apportata: B.II.e.6.b (IA) - Modifica di parte del contenitore primario (aggiunta di tipo di plastica alternativo per un componente). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese TX22ADD9731