GENETIC S.P.A.
Sede sociale: via G. Della Monica n. 26 - Castel San Giorgio (SA)
Codice Fiscale: 03696500655

(GU Parte Seconda n.104 del 6-9-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: AZACID 
  Codice Pratica: N1A-2022-893 
  AIC: 039510 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Var B.III.1 a) 2 (IA)  -  Presentazione  di  un
certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di  un  fabbricante  gia'  approvato  Alembic  ltd  con  R1-CEP
2007-165-Rev 04 
  Specialita' medicinale: AIRSUSGEN 
  Codice Pratica: N1A-2022-1069 
  AIC: 049408 (tutte le confezioni) 
  Modifica  apportata:  B.II.e.6.b  (IA)  -  Modifica  di  parte  del
contenitore primario (aggiunta di tipo di plastica alternativo per un
componente). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
TX22ADD9731
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.