Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: MIOVISIN 
  Codice farmaco: 028930016 
  Codice Pratica: N1B/2022/812 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni:  Tipo  IA  -  B.II.b.5.c;
Tipo IA -  B.II.b.5.b;  n.  3  variazioni  tipo  IB  "by  default"  -
B.II.b.3.a ; Tipo IB - B.II.d.2.d. 
  Modifiche  apportate:  modifica  per  soppressione   volume   medio
riempimento; aggiunta  del  controllo  del  peso  di  riempimento  su
singola fiala; aggiunta di  prova  a  vuoto  in  autoclave;  modifica
condizioni   sterilizzazione   fiale   vuote;   descrizione   seconda
filtrazione; sostituzione metodo analitico determinazione  impurezze.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi approvate dal giorno successivo alla data di  pubblicazione
in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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