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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: CLODY 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina (034294) Confezioni: 102 - 114 Titolare AIC: Promedica S.r.l. Codice Pratica: N1B/2022/631 Tipologia variazione: IB Tipo di Modifica: B.II.d.2 d) - Altre modifiche a una procedura di prova: Sostituzione del metodo TLC per la determinazione delle impurezze relative al principio attivo Sodio Clodronato nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Attilio Sarzi Sartori TX22ADD9774