PROMEDICA S.R.L.
Sede legale: via Palermo, 26/A - 43122 Parma (PR), Italia
Capitale sociale: Euro 87.500
Registro delle imprese: 01697370342
R.E.A.: 172445
Codice Fiscale: 01697370342
Partita IVA: 01697370342

(GU Parte Seconda n.105 del 8-9-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  CLODY 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina (034294) 
  Confezioni: 102 - 114 
  Titolare AIC: Promedica S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2022/631 
  Tipologia variazione: IB 
  Tipo di Modifica: 
  B.II.d.2  d)  -  Altre  modifiche  a  una   procedura   di   prova:
Sostituzione del metodo TLC per  la  determinazione  delle  impurezze
relative al principio attivo Sodio Clodronato nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
TX22ADD9774
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.