Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Medicinali: FLEBOCORTID RICHTER (tutte le confezioni) -  A.I.C.  n.
013986 
  Codice Pratica n. N1B/2022/802 del 19-07-2022 
  Variazione IB B.III.1.a.5) Presentazione di un nuovo certificato di
conformita' alla farmacopea europea da parte di un  fabbricante  gia'
autorizzato,  per  il   principio   attivo   idrocortisone   idrogeno
succinato. 
  Certificato di conformita' alla Farmacopea europea: 
  R0-CEP 2020-246-Rev 01 
  Holder/ manufacturing  site:  Euroapi  France  -  4  La  Paterie  -
France-63480 Vertolaye 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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