Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2022/813 
  Medicinale: DEKAMIN (AIC 007518) 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia e n. variazioni: IB-B.III.1.a.2 "presentazione di un  CEP
aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato"  per  l'API
metionina"   (produttore:   Sekisui).   Data   di    implementazione:
29/03/2022. 
  Codice pratica: N1A/2022/1045 
  Medicinale: ATROPINA SOLFATO MONICO (AIC 030783) 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia e n. variazioni: IA-B.III.1.a.2 "presentazione di un  CEP
aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato"  per  l'API
atropina solfato" (produttore: Minsheng).  Data  di  implementazione:
29/06/2022. 
  Codice pratica: N1A/2022/1043 
  Medicinale: POTASSIO ASPARTATO MONICO (AIC 036938) 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia e n. variazioni: IA-B.II.d.2 a) "modifica minore  di  una
procedura di prova approvata". Data di implementazione: 15/07/2022. 
  Codice pratica: N1B/2022/841 
  Medicinale: SODIO EDETATO MONICO (AIC 029718) 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia e n. variazioni: IB-B.II.d.1 g) "aggiunta di un parametro
di  specifica  con  il   relativo   metodo   di   prova".   Data   di
implementazione: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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