LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L.
Sede: via Cavour, 70 - Mede (PV)
Partita IVA: 01467050181

(GU Parte Seconda n.105 del 8-9-2022)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  Sit  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1A/2022/1016 
  Medicinale: CORYFIN GOLA (aic: 004123) 
  Confezione: 004123030  -  0,25  mg  compresse  orodispersibili,  20
compresse. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.5 c) - Tipo IA. 
  Tipo  di  Modifica:  Soppressione  di  una  prova   in   corso   di
fabbricazione non significativa: umidita' delle compresse. 
  Codice pratica N. N1A/2022/1017 
  Medicinale: FARINGOTRICINA (aic:022801) 
  Confezioni:  022801017  -  2,5  mg  compresse  orodispersibili,  20
compresse. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.5 c) - Tipo IA. 
  Tipo  di  Modifica:  Soppressione  di  una  prova   in   corso   di
fabbricazione non significativa: umidita' delle compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
TX22ADD9814
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.