Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: EXPIROBACTER, 100 mg compressa solubile 
  n. AIC: 034183018, 034183020. 
  Variazione di tipo IB  unforeseen  -  B.II.e.z  -  Modifica  di  un
elemento del materiale di confezionamento secondario: modifica di  un
accessorio   utilizzato   per   l'esecuzione   del   test.    Pratica
N1B/2022/777. 
  Specialita' medicinale: SCABIANIL 5% crema 
  n. AIC: 036289015, 036289039 
  Variazione di tipo IB  -B.II.d.1.g  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica del  prodotto  finito  a  rilascio  e  per  il  periodo  di
validita': introduzione del  parametro  di  specifica  "impurezze  di
degradazione note, non note e  totali"  per  questioni  di  qualita'.
Pratica N1B/2022/773. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX22ADD9843