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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. Medicinale: ARTROSILENE 5% gel tubo da 50 g Codice pratica: N1B/2022/828 Numeri AIC e confezioni: 024022117 Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping di 2 variazioni di Tipo IB: B.II.c.1.c) per eliminare il parametro di specifica Relative Density per l'eccipiente Nerolene e B.II.c.1.b) per aggiungere il parametro di specifica Density. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX22ADD9845