Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/805 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.A. 
  Medicinale: TROSYD 
  Numero A.I.C. e confezione: 025647049 TROSYD 1% emulsione 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: gruppo di variazioni: 
  - 1 variazione tipo IB n. B.II.b.1.e - Sostituzione del sito  Haupt
Pharma Latina Srl con Farmol Health Care S.r.l. come sito in cui sono
effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei  lotti,
del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per
i medicinali non sterili. 
  - 1 variazione tipo IAin n.  B.II.b.1.b  -  Sostituzione  del  sito
Haupt Pharma Latina Srl con Farmol Health Care S.r.l.  come  sito  di
confezionamento primario. 
  - 1 variazione tipo IAin n.  B.II.b.1.a  -  Sostituzione  del  sito
Haupt Pharma Latina Srl con Farmol Health Care S.r.l.  come  sito  di
confezionamento secondario. 
  - 1 variazione tipo IAin n. B.II.b.2.c.2 -  Sostituzione  del  sito
Haupt Pharma Latina Srl con  Farmol  Health  Care  S.r.l.  come  sito
responsabile del rilascio dei lotti, compreso il controllo dei lotti. 
  - 3 variazioni tipo IA n. B.II.b.2.a - aggiunta siti per  controllo
dei lotti  (Eurofins  Biolab  s.r.l.  per  analisi  microbiologica  e
viscosita'; LabAnalysis per analisi miscroscopica). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
TX22ADD9857