Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' Medicinali: ALBUTEIN - AIC serie 029251 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinali: ALPHANATE - AIC serie 033077 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinali: ALPHANINE - AIC serie 029250 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Grouping
di variazioni di Tipo IB, B.V.a.1.b) Inclusione per la prima volta di
un Master  File  del  plasma,  senza  impatto  sulle  proprieta'  del
prodotto finito. 
  DA:      PMF      di      Instituto      Grifols,       Certificato
EMEA/H/PMF/000002/04/IB/036/G.   A:   PMF   di   Instituto   Grifols,
Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/IB/036/G;  PMF  di  Biotest  Pharma,
Certificato    EMEA/H/PMF/000009/05/AU/28/G.     (Pratica     codice:
N1B/2022/704). I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Fabrizio Cacciatore 

 
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