Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti pratiche. 
  Titolare AIC: So. Se. PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: INIPANT 
  Numero AIC e Confezioni: 041979 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2022/1109 
  Tipologia: B.III.1.a.2 tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  del
produttore gia'  autorizzato  HETERO  DRUGS  LIMITED  alla  revisione
R1-CEP 2008-289-Rev 03, per la sostanza  attiva  Pantoprazole  Sodium
Sesquihydrate. 
  Specialita' medicinale: TRIBOK 
  Numero AIC e Confezioni: 045645013 -  1000  mg  capsula  molle,  20
capsule 
  Codice pratica: N1A/2022/1108 
  Tipologia: grouping di 2 variazioni B.III.1.a.2 tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  per
il principio attivo OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS 90, del produttore gia'
autorizzato HUATAI BIOPHARM INC., alla revisione R1-CEP  2014-323-Rev
01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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