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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Codice pratica: N1A/2022/1022 Specialita' medicinale: LUAN Confezioni e numeri di AIC: 2,5% gel 15 g + applicatore - AIC 005638 010 1% gel 100 g - AIC 005638 022 Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) Tipologia variazione: Grouping Variation IA: codice B.II.b.5.b e B.II.b.5.c Modifiche apportate: Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito: 1) Aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti; 2) Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Bruno De Bortoli TX22ADD9882