Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FERTIFOL 
  Confezione e codice AIC: 400 mcg compresse - 28  compresse  AIC  n.
036346017 
  400 mcg compresse - 120 compresse AIC n. 036346029 
  Codice pratica: N1B/2022/789 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione:   Grouping
Variation Tipo IB 
  composta da n. 2 Tipo IB n. B.II.b.5.z finalizzata  ad  esplicitare
la frequenza del controllo in-process "blister  sigillatura"  durante
il processo di fabbricazione del prodotto finito e ad  aggiungere  la
descrizione della procedura di campionamento per la fase di  blending
attualmente eseguita. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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