Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Titolare: Perrigo Italia S.r.l 
  Codice Pratica: N1A/2022/1093 
  Specialita' Medicinale: BRONCHENOLO GOLA 
  AIC e n confezioni: 041515- (tutte le confezioni) 
  Grouping di 3 variazioni:  variazione  di  tipo  IA  B.III.1.a.2  -
sottomissione CEP aggiornato  da  fabbricante  gia'  autorizzato  Sun
Pharmaceutical Industries Ltd.  per  il  seguente  principio  attivo:
flurbiprofene  -  R1-CEP  2003-154-Rev  05;  variazione  di  tipo  IA
B.III.1.a.2  -  sottomissione  CEP  aggiornato  da  fabbricante  gia'
autorizzato Pharmaron Manufacturing Services (UK) Ltd per il seguente
principio attivo flurbiprofene - R1-CEP 2003-270-Rev  03;  variazione
tipo  IA(IN)  B.III.1.a.1  -  sottomissione  nuovo  certificato   CEP
presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  Sun  Pharmaceutical
Industries Ltd.  per  il  seguente  principio  attivo:  flurbiprofene
R0-CEP 2021-0Rev 00 (CEP Sister file).I lotti gia'prodotti alla  data
di pubblicazione in GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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