SANOFI S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.106 del 10-9-2022)

 
Autorizzazione  proroga  implementazione  stampati   del   medicinale
TEICOPLANINA ZENTIVA, a seguito della variazione C1B/2021/2738  (tipo
IB-C.I.7.b) - Eliminazione di un dosaggio in  Italia  -  Eliminazione
del   dosaggio   "400   mg   polvere   e   solvente   per   soluzione
iniettabile/infusione  o  soluzione  orale"  -   Provvedimento   AIFA
           0100764-05/09/2022-AIFA-AIFA_PPA-P del 5.9.2022 
 

  Per la  confezione  del  medicinale  TEICOPLANINA  ZENTIVA  200  mg
polvere e solvente per soluzione  iniettabile/infusione  o  soluzione
orale, 1 flaconcino  polvere  +  1  fiala  solvente  3  ml  -  A.I.C.
027167016 - relativamente al  lotto  n.  1J7021,  e'  autorizzata  la
proroga del termine  d'implementazione  delle  modifiche  sul  Foglio
Illustrativo, di cui alla sopra riportata  variazione,  entro  e  non
oltre il 23/10/2022. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
sopra riportata  variazione,  che  i  lotti  prodotti  nell'ulteriore
periodo concesso, possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta, con Foglio  illustrativo  non
aggiornato. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX22ADD9907
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.