Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/1015 
  Medicinale: INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione - A.I.C. n. 028464 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva indometacina da parte del  fornitore  gia'  approvato
F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici (R1-CEP 2009-256-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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