MYLAN S.P.A.

(GU Parte Seconda n.106 del 10-9-2022)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                         ESCITALOPRAM MYLAN 
 

  Nell'avviso TX22ADD9825 pubblicato in Gazzetta Ufficiale  Parte  II
n. 105 del 08.09.2022: 
  Specialita' medicinale: ESCITALOPRAM MYLAN 
  Dove scritto  "ESCITALOPAM  MYLAN"  leggasi  "ESCITALOPRAM  MYLAN".
Invariato il resto. 
  Specialita' medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA MYLAN 
  Dove   scritto   "AIFA/AAM/P/0100082   del   05/09/2022"    leggasi
"AIFA/AAM/P/0100082 del  02/09/2022",  "DE/H/5949/001-  004/IB/032  -
Pratica   C1B/2021/803   e   DE/H/5949/001-004/IB/033    -    Pratica
C1B/2021/1819 riguardanti l'aggiornamento stampati  per  allineamento
al prodotto di riferimento" leggasi "C1B/2020/414 -  C1B/2020/2815  -
C1B/2021/646  -  C1A/2021/2632  riguardanti   l'aggiornamento   degli
stampati  in  accordo  alla  procedura   PSUSA/00001347/201903,   per
adeguamento al prodotto di riferimento e per Eliminazione di Generics
[UK] Ltd, come sito di rilascio lotti" e  dove  scritto  "04/12/2022"
leggasi "23/11/2022". Invariato il resto. 
  Specialita' medicinale: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS 
  Dove  scritto  "ESCITALOPAM  MYLAN"  leggasi  "LEVETIRACETAM  MYLAN
GENERICS " e dove scritto  "Proroga  implementazione  stampati  delle
variazioni"   leggasi   "Proroga   implementazione   stampati   delle
variazioni:  DE/H/5949/001-004/IB/032  -   Pratica   C1B/2021/803   e
DE/H/5949/001-004/IB/033 - Pratica C1B/2021/1819 entrambe riguardanti
l'allineamento  degli  stampati  al  prodotto  di   riferimento.   Si
autorizza la proroga del termine  d'implementazione  delle  modifiche
sul Foglio illustrativo entro e non oltre il  04/12/2022".  Invariato
il resto. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX22ADD9966
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.