SOPHOS BIOTECH S.R.L.
Sede legale: via Latina, 20 - 00179 Roma
Partita IVA: 13530751000

(GU Parte Seconda n.106 del 10-9-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1284/2003/CE 
 

  Medicinale: MEGEXIA - AIC 034104012 
  Codice Pratica: N1A/2022/810 
  Variazione singola di tipo IA, categoria  B.III.1.a).2  consistente
nell' aggiornamento di un CEP per  il  p.a.  megestrolo  acetato,  da
R1-CEP 2009-086-Rev 00 a  R1-CEP  2009-086-Rev  01  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.  Sia
i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GU, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Gianluca Canuti 

 
TX22ADD9971
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.