Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: ALBUMINA GRIFOLS - AIC serie 034611 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' medicinale: ANBINEX - AIC serie 034330 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' medicinale: FANHDI - AIC serie 033866 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' medicinale: IGAMAD - AIC 033867021 
  Specialita' medicinale: IGANTIBE - AIC serie 035320 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' medicinale: IGANTET - AIC serie 033863 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' medicinale: PLASBUMIN - AIC serie 028989 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping di variazioni di Tipo  IB,  B.V.a.1.b)  Inclusione  di  un
Master File 
  del plasma per la prima volta, senza impatto sulle  proprieta'  del
prodotto finito. 
  DA: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/IB/036/G. 
  A: PMF Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/IB/036/G; 
  PMF Certificato EMEA/H/PMF/000009/05/AU/028/G. 
  Le sezioni 2.3.S e 3.2.S.2.3 sono state aggiornate di conseguenza. 
  (Pratica codice: N1B/2022/720). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         Fabrizio Cacciatore 

 
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