Proroga  implementazione  stampati   delle   specialita'   medicinali
                   ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE 
 

  Titolare A.I.C.: Grifols Italia S.P.A. 
  Estratto determina n. 099210-31/08/2022-AIFA-AIFA_AAM-P. 
  Codice pratica: N1A/2022/277. 
  E'  autorizzata,  rispetto  ai  termini  indicati  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n.  33  del  22/03/2022,  con  la
quale e' stata pubblicata la  variazione  di  tipo  IAin-A.1:  Cambio
dell'indirizzo del Titolare AIC. 
  Da: Grifols Italia S.p.A. - Viale  Enrico  Forlanini,  23  -  20134
Milano - Italia. 
  A: Grifols Italia S.p.A. Via Torino, 15  56010  Vicopisano  (PI)  -
Italia, 
  con conseguente modifica degli stampati: 
  la proroga del termine di implementazione del Foglio illustrativo e
della  etichettatura,  entro  e  non  oltre   il   22   marzo   2023,
relativamente ai medicinali: 
  Specialita' medicinale: ALBUTEIN - AIC n. 029251 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' medicinale: ALPHANATE - AIC n. 033077 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' medicinale: ALPHANINE - AIC n. 029250 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Smaltimento scorte. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
variazione citata in oggetto, che  i  lotti  prodotti  nell'ulteriore
periodo concesso, possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta, con  Foglio  illustrativo  ed
etichette non aggiornate. 
  Decorrenza di efficacia della determina. 
  Dal  giorno  successivo  a  quello  della  sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

                           Il procuratore 
                      dott. Fabrizio Cacciatore 

 
TX22ADD9975