Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: IBET 
  Confezione: 039604 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2022/945 
  Tipologia variazione: Variazione B.III.1.a.2 di Tipo IA 
  Tipo di modifica: Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea Europea aggiornato,  relativo  al  principio  attivo
Betamethasone  sodium  phosphate  per   il   produttore   attualmente
approvato CURIA SPAIN S.A.U, passaggio  da  R1-CEP  2002-032-Rev00  a
R1-CEP 2002-032-Rev01. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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