Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' medicinale: GABESATO MESILATO IBI. 
  Codice pratica: N1B/2022/699. 
  Confezione e numero di AIC: 100 mg/5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione, 1 flaconcino di polvere da 100 mg + 1  fiala
solvente da 5 ml AIC n°035969017. 
  Modifica apportata ai sensi del  regolamento  CE  n.1234/2008  Var.
tipo IB: B.II.e.4.c - Change in shape or dimensions of the  container
(immediate  packaging)  for  Sterile  medicinal   products   (solvent
ampoule). 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. 
  Codice pratica: N1A/2022/1120. 
  Confezione e numero di AIC: 500 mg compresse rivestite con film - 6
compresse AIC n°038360020. 
  Modifica apportata ai sensi del  regolamento  CE  n.1234/2008  Var.
tipo IAIN: A.5 - Change in the address of a manufacturer (da  Special
Product's Line Via Paduni, 240 03012 Anagni (FR) a Special  Product's
Line Via Fratta Rotonda, Vado Largo 1 03012 Anagni (FR)) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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