Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n.274 
 

  Medicinale: VEGEDOL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  045538  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2022/1360 
  Procedura Europea: HR/H/0156/001/IA/011 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria B.II.b.1.a): Aggiunta di  un  sito
di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di
fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di   confezionamento
secondario Falorni s.r.l. Via dei frilli,25, Sesto Fiorentino (FI) 
  Codice Pratica: C1B/2022/1144 
  Procedura Europea: HR/H/0156/001/IB/010/G 
  Modifica di Tipo IAIN, categoria C.I.8.a): Introduzione del Summary
of Pharmacovigilance System Master File (PSMF) del nuovo titolare AIC
in Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Andrea Neri 

 
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