GE HEALTHCARE S.R.L.
Sede legale: via Galeno n. 36, 20126 Milano (MI), Italia
Codice Fiscale: 01778520302
Partita IVA: 11496970150

(GU Parte Seconda n.108 del 15-9-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: IOBENGUANO (131I) GE HEALTHCARE T 
  AIC 038976015- 039 - 041 
  Codice pratica: N1B/2022/808 
  Tipologia di variazione: variazione singola - tipo IB 
  B.II.d.2.z, per correggere le informazioni relative al metodo  HPLC
per l'identificazione  della  purezza  radiochimica  descritto  nella
sezione 3.2.P.5.2 
  Medicinale: CERETEC  (esametazima)  0,5  mg  kit  per  preparazione
radiofarmaceutica 
  AIC n. 029372 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/1118 
  Tipologia di variazione: variazione singola - tipo IA 
  B.III.2.a.2, per modificare la specifica del  cloruro  stannoso  da
interna a Ph.Eur. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
TX22ADD10101
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.