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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Medicinale: IOBENGUANO (131I) GE HEALTHCARE T AIC 038976015- 039 - 041 Codice pratica: N1B/2022/808 Tipologia di variazione: variazione singola - tipo IB B.II.d.2.z, per correggere le informazioni relative al metodo HPLC per l'identificazione della purezza radiochimica descritto nella sezione 3.2.P.5.2 Medicinale: CERETEC (esametazima) 0,5 mg kit per preparazione radiofarmaceutica AIC n. 029372 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2022/1118 Tipologia di variazione: variazione singola - tipo IA B.III.2.a.2, per modificare la specifica del cloruro stannoso da interna a Ph.Eur. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Maria Grazia Bonura TX22ADD10101