Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Reg. (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: POLIFARMA S.p.A. - Viale  dell'Arte,  69  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: IDROQUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
028533 
  Codice pratica N1A/2022/1124 
  Specialita' medicinale: QUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
027162 
  Codice pratica N1A/2022/1125 
  Var. Tipo IA B.III.1 a)2:  Aggiornamento  di  un  CEP  relativo  al
principio attivo (Ramipril) rilasciato al produttore autorizzato, da:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - R1-CEP 2001-297-Rev 06  a:  Euroapi
Germany GmbH - Rev 07. 
  Data implementazione delle modifiche di tipo IA: 11-07-2022 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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