Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Matteo Civitali n. 1 - 20148
Milano. 
  Specialita' Medicinale: NALCROM 
  Confezioni e Numeri di AIC: tutte le presentazioni registrate  (AIC
n. 024861). 
  Codice pratica: N1B/2022/803 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Grouping of variations comprendente: 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IB  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo sodio cromoglicato  (R1-CEP  2006-055-Rev  02)  da  parte  del
fabbricante gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.; 
  Var. B.III.1.a.2 tipo IB  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo sodio cromoglicato  (R1-CEP  1996-107-Rev  11)  da  parte  del
fabbricante gia' approvato Olon S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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