Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/857 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e  numero  AIC:  1  g/3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone polvere  +  1
fiala solvente da 3,5 ml, AIC n. 035965033 
  Variazione di Tipo IB by default, B.II.b.3.a): modifica minore  nel
procedimento   di   fabbricazione,   limitatamente   al    produttore
autorizzato  Mitim  S.r.l.  (introduzione   tappi   sterilizzati   in
autoclave). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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