Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/1083 
  Medicinale: CONTRAMAL (tramadolo cloridrato) 
  100 mg compresse a rilascio prolungato - AIC 028853 
  Tipologia variazione: tipo IA -  B.III.2.b)  Implementazione  della
piu' recente versione 10.5 della monografia della Farmacopea  Europea
per  l'eccipiente  Biossido  di  Titanio  che  ha  comportato  alcune
modifiche alle specifiche. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta.  Data  di  entrata  in  vigore  della
modifica: 30.06.2022. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
TX22ADD10174