Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: NECLORAL 
  Confezioni: 034514036; 034514048 
  Codice pratica: N1B/2022/809 
  Tipologia di variazione: B.II.z Tipo IB 
  Tipo di modifica: Modifiche editoriali nel Modulo 3 
  Specialita' medicinale: NEKACIN 
  Confezioni: 033190 
  Codice pratica: N1B/2022/903 
  Tipologia di  variazione:Grouping  di  due  variazioni  Tipo  IB  e
quattro Tipo IA: 
  - Tipo IB  -  B.I.a.2.e  -  Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo sulla parte riservata di un Master
File 
  - Tipo IA - B.I.a.2.a (x2) - Modifiche minori nel  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo 
  - Tipo IA - B.I.d.1.c - Modifica del periodo di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio o  delle  condizioni  di  stoccaggio  del
principio attivo quando non vi e' un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea che copre il periodo di  ripetizione  della  prova
nel quadro del fascicolo approvato - Modifica  di  un  protocollo  di
stabilita' approvato 
  - Tipo IA - B.I.c.z - Modifiche nel confezionamento secondario  del
principio attivo (incluso aggiunta o sostituzione) 
  - Tipo IB - B.I.z -  Altre  modifiche  di  qualita'  del  principio
attivo 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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