Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA. 
  Specialita' medicinale: TOPSTER, 3 mg supposte 
  n. AIC: 031115025 
  Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a.3 -  Presentazione  di  un  CEP
nuovo N° R1-CEP 2014-036-Rev 00 da parte di un  nuovo  produttore  di
principio attivo AVIK Pharmaceutical Limited. Pratica N1A/2022/1035. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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