Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: POLITRATE 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  041465  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2022/1606 - ES/H/0141/001-002/IB/032/G 
  Pubblicazione relativa alla modifica di tipo IA, B.II.b.2.a 
  Aggiunta di GP-Pharm  S.A.,  Poligono  Industrial  Els  Vinyets-Els
Fogars, Sector 2,  Carretera  Comarcal  C-244,  Km.  22,  08777  Sant
Quinti' de Mediona, Barcellona, Spagna quale  sito  responsabile  del
controllo e del rilascio delle  siringhe  pre-riempite  di  mannitolo
0,8% per Politrate 3,5 mg 
  Sostituzione  di  Rovi  Contract  Manufacturing,  S.L,  Julian   de
Camarillo, 35, 28037, Madrid - Spagna  con  GP-Pharm  S.A.,  Poligono
Industrial Els  Vinyets-Els  Fogars,  Sector  2,  Carretera  Comarcal
C-244, Km. 22, 08777 Sant  Quinti'  de  Mediona,  Barcellona,  Spagna
quale sito responsabile del controllo e del rilascio  delle  siringhe
pre-riempite di mannitolo 0,8% per Politrate 22,5 mg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD10208