Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: MONURIL 
  "3 g granulato per soluzione orale" 1 bustina - AIC 025680036 
  "3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine - AIC 025680024 
  Codice Pratica: N1A/2022/1005 Grouping variation 
  n.2 tipo  IA,  B.III.1.a.2)  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato   -   Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (F.I.S. R0-CEP
2015-289-Rev 03 e R1-CEP 2015-289-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La modifica entra in vigore  il  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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