Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) 
  Codice Pratica: N1A/2022/1147 
  Medicinale e numero di AIC: ACTIFED COMPOSTO - 021102037 
  Modifica apportata: variazione Tipo IA - B.III.1.a.2: aggiornamento
CEP per il principio attivo destrometorfano bromoidrato, da parte del
produttore gia' approvato, da "R1-CEP  1999-103  Rev  05"  a  "R1-CEP
1999-103 Rev 06". Si autorizza inoltre l'aggiornamento dell'indirizzo
del sito di produzione, da "Nalgonda" a "Yadadri Bhuvanagiri". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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